Ensayos de contacto alimentario explicados
Cómo se ensaya la migración del packaging de hostelería, qué cubren la LFGB, los reglamentos europeos y la GB 4806, y qué significa el registro ante la FDA.
Los ensayos de contacto alimentario comprueban que el envase no transfiere sustancias nocivas a la comida: el laboratorio lo expone a simulantes alimentarios y mide lo que migra. ProThermo™ se ensayó según GB 4806.13-2023 (informe 2513406917); los vasos de papel del fabricante que usamos para Calix, según la LFGB y la normativa europea. La FDA no aprueba envases terminados.
«Apto para alimentos» frente a un informe de ensayo
«Apto para alimentos» por sí solo dice poco. Lo que se puede comprobar es un informe de ensayo: qué norma, qué laboratorio, qué producto, en qué condiciones y con qué resultado. Los restaurantes y distribuidores de la UE y de EE. UU. responden del envase que usan con la comida, así que pedir el informe que respalda cada afirmación es una buena práctica.
Normas y resultados de los productos SvartxLab
| Norma | Qué cubre | Producto ensayado | Laboratorio e informe | Resultado |
|---|---|---|---|---|
| China: GB 4806.13-2023 | Materiales compuestos en contacto con alimentos | Bolsas ProThermo™ | Fangyuan Test (CNAS / ILAC-MRA (ISO/IEC 17025)) · Informe 2513406917 | Migración global 2,6 mg/dm² (2 h a 70 °C), límite 10 mg/dm² |
| Alemania: LFGB §§ 30 y 31 | Normas alemanas para artículos en contacto con alimentos | Vasos de papel del fabricante que usamos para Calix | Guangdong SCS · Informe SCS240516A02BR | Apto |
| UE: Reglamento (CE) 1935/2004 y Reglamento (UE) 10/2011 | Marco europeo de materiales en contacto con alimentos; límites de migración de capas plásticas | Vasos de papel del fabricante que usamos para Calix | Guangdong SCS · Informe SCS240516A02BR | Apto: migración global, metales pesados, ftalatos y cloruro de vinilo monómero |
| ISO 9001:2015 | Sistema de gestión de calidad de una planta de fabricación | Planta que fabrica los vasos Calix | Entidad certificadora del fabricante | Certificado vigente del fabricante |
| Estados Unidos: FDA | Registro de la instalación (no es una aprobación del producto) | Planta que fabrica los vasos Calix | U.S. Food and Drug Administration | Instalación registrada ante la FDA |
Cumplimos estos estándares y contamos con los certificados e informes correspondientes.
Calix Eco está en desarrollo; publicaremos sus resultados de ensayo cuando esté disponible.
Cómo funciona un ensayo de migración: el caso de ProThermo™
Según la GB 4806.13-2023, la norma china para materiales compuestos en contacto con alimentos, el material se expone a simulantes alimentarios en condiciones definidas y se miden las sustancias que migran.
En el informe 2513406917 de Fangyuan Test (CNAS / ILAC-MRA (ISO/IEC 17025)), ProThermo™ se ensayó durante 2 horas a 70 °C. La migración global fue de 2,6 mg/dm², frente a un límite de 10 mg/dm² (un 74 % por debajo del límite). Es un ensayo según la norma china GB, no una aprobación de la FDA ni de la UE.
FDA de EE. UU.: registrar no es aprobar
- Qué hace la FDA: regula las sustancias en contacto con alimentos en el Título 21 del Código de Regulaciones Federales y autoriza nuevas sustancias mediante notificaciones de sustancias en contacto con alimentos.
- Qué no hace la FDA: no aprueba ni certifica bolsas, vasos o envases terminados. El registro de instalaciones alimentarias no se aplica a los materiales en contacto con alimentos, y una planta registrada no tiene sus productos aprobados. Un proveedor que llama a su envase «aprobado por la FDA» está confundiendo al comprador.
- Nuestro caso: la planta que fabrica los vasos Calix está registrada ante la FDA. Lo describimos solo como registro de la instalación.
La LFGB y la normativa europea para vasos de papel
El Reglamento (CE) 1935/2004 es el marco europeo de los materiales en contacto con alimentos. La LFGB alemana aplica esos principios en la ley alemana mediante sus §§ 30 y 31, y el Reglamento (UE) 10/2011 fija los límites de migración de los plásticos, que los laboratorios aplican a capas plásticas como el recubrimiento de PE de un vaso de papel.
Los vasos de papel del fabricante que usamos para Calix fueron ensayados por Guangdong SCS (informe SCS240516A02BR) con resultado apto en migración global, metales pesados, ftalatos y cloruro de vinilo monómero. Consulta la ficha técnica de Calix y la página de certificados de Calix.
Preguntas Frecuentes B2B
¿Qué es el ensayo de migración global?
Mide la cantidad total de sustancias no volátiles que pasan del envase a un simulante alimentario (por ejemplo, etanol al 10 %, ácido acético al 3 % o aceite vegetal) a una temperatura y durante un tiempo definidos. El resultado se compara con el límite legal para ese material.
¿Cómo se aplica la GB 4806.13-2023 a las bolsas ProThermo™?
La GB 4806.13-2023 es la norma nacional china para materiales compuestos en contacto con alimentos. ProThermo™ fue ensayada por Fangyuan Test (acreditado CNAS / ILAC-MRA (ISO/IEC 17025)), informe 2513406917. La migración global fue de 2,6 mg/dm² tras 2 horas a 70 °C, frente a un límite de 10 mg/dm².
¿Qué diferencia hay entre la LFGB alemana y el Reglamento (CE) 1935/2004?
El Reglamento (CE) 1935/2004 es el marco europeo: los materiales en contacto con alimentos no deben poner en peligro la salud ni alterar la comida de forma inaceptable. La LFGB es el código alemán de alimentos y bienes de consumo; sus §§ 30 y 31 aplican esos principios en la ley alemana. El Reglamento (UE) 10/2011 fija los límites de migración de los materiales plásticos, que los laboratorios aplican a capas plásticas como el recubrimiento de PE de un vaso de papel.
¿La FDA de EE. UU. aprueba o certifica envases alimentarios?
No. La FDA autoriza sustancias en contacto con alimentos mediante sus reglamentos del Título 21 del Código de Regulaciones Federales y mediante notificaciones de sustancias en contacto con alimentos, pero no aprueba ni certifica bolsas, vasos o envases terminados. El registro de instalaciones alimentarias de la FDA no se aplica a los materiales en contacto con alimentos; si una planta de envases está registrada, ese registro no es una aprobación de sus productos.
¿Se ha ensayado Calix Eco?
Calix Eco, una versión con barrera de base acuosa (sin PE), está en desarrollo. Publicaremos sus especificaciones y resultados de ensayo cuando esté disponible.
¿Necesitas los informes de ensayo?
En la página de certificados están todos los informes que citamos, con su laboratorio y número de informe.